上海外滩为奋战抗疫一线的青年志愿者亮灯
来源:上海外滩为奋战抗疫一线的青年志愿者亮灯发稿时间:2020-04-03 23:55:02


对于数量庞大的“科研行动”,国务院终于出手治理。《通知》要求,临床研究实行医疗机构立项审核制度。临床研究须经医疗机构审核立项,医疗机构应与临床研究负责人签订临床研究项目任务书,并在3日内向核发其医疗机构执业许可证的卫生健康行政部门进行临床研究备案,在医学研究登记备案信息系统(网址:http://114.255.48.20,以下简称备案系统)上传有关信息。

第一财经记者曾经不完全统计发现,一度有73种药物在各个医疗机构进行“超说明书”使用,而这些研究尚未通过国家药监部门的批准。

为了找到有效的治疗新冠肺炎药物,全球都掀起来了找药大行动。这场“科研行动”,在中国临床试验注册中心网站显示的最早时间1月23日,“一项评价洛匹那韦/利托那韦治疗2019新型冠状病毒 (COVID-19)感染住院患者的疗效和安全性随机、开放、对照的研究”。

同时要求,科研攻关组下设的药物研发专班(中国生物技术发展中心)组织专家研讨并提出是否推荐开展临床研究的书面意见。对推荐进入临床研究的品种,由科研攻关组办公室将推荐意见转至国家卫生健康委科教司。国家卫生健康委科教司会同医政医管局协调医疗机构承接临床研究任务。

图为疫情之下的美国。(图:东方IC)

“对于这些老药,如果没有经过国家严格的批准,如果出现药害,负责人为医疗机构、医生和伦理委员会,谁执行的是负责承担后果。”上述专家表示。

其中,艾伯塔省新增病例106个,累计达1181例。死亡病例增至20个。

其他各省当天公布的数据如下:马尼托巴省增至194例,死亡增至2例。萨斯喀彻温省增至231例,死亡3例。新不伦瑞克省增至98例,新斯科舍省增至236例,纽芬兰和拉布拉多省增至203例,死亡1例,爱德华王子岛省22例,育空地区6例,西北地区4例,国外撤回人员中13例。国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制科研攻关组出手整顿新冠肺炎药物治疗临床研究中的乱象。

【海外网4月5日|战疫全时区】当地时间4月4日,美国纽约州州长安德鲁·库莫透露,俄勒冈州将向纽约州捐赠140台呼吸机,以帮助其遏制新型冠状病毒肺炎疫情。

在第一财经梳理参与新冠肺炎临床试验的数据中发现,涉及的药物有血必净注射液、糖皮质激素、热毒宁注射液、宫血干细胞、参芪扶正注射液、八宝丹、金银花汤剂、金银花口服液、香雪抗病毒口服液等等药物。